7．验证周期
7．1一般情况下，每年验证一次。
7．2如设备发生改变与异常，或改变培养温度范围，必须进行再验证。
8．方案实施
由验证小组： 负责实施。
9．验证数据分析
空载热分布、满载热分布结果均应符合4项验证合格标准。如有少量数据超过上述标准，则应由设备工程部、质量管理部共同进行分析，找出不合格原因，修订验证方案，再实施，直至符合验证标准。
10．验证结果与结论
质量管理部负责收集各项验证、试验结果记录，根据验证、试验结果起草验证报告，报验证委员会。验证委员会负责对验证结果进行综合评审，作出验证结论，发放验证证书，确认生化培养箱设定温度和验证周期，对验证结果的评审应包括：
·验证试验是否有遗漏？
·验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
·验证记录是否完整？
·验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需要进一步补充试验？
021-65127328
